Solutions L.I.S. pour l'industrie pharmaceutique
La conformité est au cœur de notre ingénierie.
Dans l’industrie pharmaceutique, la précision, la sécurité et la qualité ne sont pas de simples objectifs, mais des prérequis absolus. En tant que Directeur Technique ou Responsable Qualité, vous naviguez dans un environnement ultra-réglementé, où chaque décision a un impact direct sur la sécurité des patients et la position réglementaire de votre entreprise. Chez L.I.S., nous ne sommes pas de simples prestataires ; nous sommes un partenaire intégré qui fait de la conformité pharmaceutique le fondement de toute notre ingénierie. Notre expertise en automatisation est conçue pour garantir que vos systèmes sont non seulement efficaces et fiables, mais aussi impeccablement conformes, traçables et validables.
Vos Défis Spécifiques, Notre Rigueur Absolue
Nous comprenons les subtilités de votre secteur et concevons des solutions qui y répondent directement.
Conformité GxP et Validation Système
- Votre Problème : Les directives GxP (Good Manufacturing Practices) imposent une rigueur sans faille et une documentation impeccable pour garantir la sécurité et l’efficacité des produits. Le processus de validation système (CSV) est un passage obligé pour prouver que vos systèmes fonctionnent comme prévu.
- Notre Solution : Nous intégrons les directives GxP dès la conception de nos solutions. Notre approche de validation systématique inclut la qualification de l’installation (IQ), la qualification opérationnelle (OQ) et la qualification de la performance (PQ). Nous vous fournissons la documentation complète nécessaire (FAT/SAT) pour vos audits, réduisant ainsi le risque de non-conformité et de pénalités.
Contraintes des Salles Blanches
- Votre Problème : Les environnements de salle blanche exigent un contrôle strict de la température, de l’humidité et de la propreté (ISO 14644) pour prévenir la contamination. La présence humaine y est la principale source de contamination.
- Notre Solution : Nos solutions d’automatisation sont conçues avec des matériaux appropriés (acier inoxydable) et des surfaces lisses et faciles à nettoyer. Nous intégrons la robotique pour minimiser l’intervention humaine dans les zones critiques, améliorant ainsi l’assurance de la stérilité et la qualité des produits.
Traçabilité et Intégrité des Données
- Votre Problème : Vous devez assurer une traçabilité absolue de la matière première au produit fini et garantir l’intégrité de vos données (principes ALCOA+).
- Notre Solution : Nos systèmes d’automatisation, notamment les MES et SCADA, assurent un suivi complet et une traçabilité électronique des lots. Ils enregistrent toutes les données en temps réel, les stockent en toute sécurité et génèrent des pistes d’audit complètes. Nous intégrons des principes de cybersécurité robustes (ISA99) pour protéger vos données opérationnelles sensibles.
Nous ne laissons rien au hasard. Chaque étude électrique que nous réalisons est une feuille de route détaillée pour la réussite de votre projet.
L'Approche L.I.S. : Votre Partenaire Intégré pour l'Excellence Pharmaceutique
La gestion de multiples fournisseurs et les responsabilités fragmentées sont une source de frustration. C’est pourquoi nous proposons une approche de « partenaire de solutions intégrées ».
- Un interlocuteur unique : Nous gérons l’intégralité du cycle de vie de votre projet, de l’étude à la mise en service et au support continu. Cela simplifie votre gestion de projet et vous offre une tranquillité d’esprit totale.
- Transfert de compétences : Nous vous donnons les clés pour maîtriser votre outil. Des programmes de formation personnalisés et un support technique continu permettent à vos équipes de maintenance de devenir autonomes, ce qui réduit les temps d’arrêt imprévus.
- Expertise technologique et preuves de fiabilité : Nous maîtrisons les technologies de pointe (SCADA, robotique, systèmes de vision) et les plateformes leaders du marché. Nos certifications ISO 9001 et MASE sont des preuves tangibles de notre engagement envers l’excellence opérationnelle et la gestion rigoureuse des risques.
Nos prestations
Lyon Industrie Services est engagée pour garantir aux clients les meilleures méthodes de travail et d’engagement. Lyon Industrie Services propose une gamme de prestations adaptées aux process industriels, de la conception à la maintenance, incluant la mise à disposition de personnel qualifié.
Lyon Industrie Services propose des prestations adaptées à vos process industriels : de la naissance d’un besoin sur projet forfaitaire à la maintenance de vos installations électriques et d’automatismes. Nous pouvons également mettre à disposition du personnel automaticien ou électricien confirmé afin de vous soutenir dans la réalisation, le développement, la mise en services de vos travaux dans vos locaux, en atelier, ou sur site (France ou étranger).
Assistance technique en électricité et automatisme
Mise à disposition de personnel pour la gestion, l'encadrement et le suivi technique de projets. Accent mis sur la compétence du technicien et son intégration dans l'équipe client pour instaurer une relation de confiance.
Études électriques
Réalisation de schémas, nomenclatures, listes de câbles, calculs d'encombrement et de tôlerie. Utilisation de formats tels que SeeElectrical, AutoCAD, et notes de calcul de câbles Caneco.
Projet forfaitaire «Clés en main»
Intégration complète d'un système de contrôle-commande. Comprend les études électriques et automatismes (définition des besoins, analyse fonctionnelle, développement programme, supervision, codage, paramétrage). Confection d'armoires électriques (câblage en atelier). Réalisation sur chantier (tirage de câbles, pose de cheminement, raccordement, repérage) sur divers supports (lignes de production, skids, sites clients, rétrofits). Mise en service process avant production (tests fil à fil, essais de synchronisation, assistance au démarrage).
Maintenance industrielle
Services de maintenance préventive et corrective pour équipements industriels et outils de production. Proposée sur devis, via contrats annuels ou interventions occasionnelles.
Pourquoi Choisir L.I.S. ?
Le choix d’un partenaire est une décision majeure. Pour atténuer votre aversion au risque, nous nous appuyons sur des preuves tangibles.
Partenaire de solutions intégrées : Nous gérons l’ensemble du cycle de vie de votre projet, des études initiales à la fabrication d’armoires électriques en inox, en passant par l’installation et la mise en service. Un seul interlocuteur pour une charge de coordination minimale et une tranquillité d’esprit totale.
Maîtrise technologique : Nous avons une expertise approfondie sur les technologies d’automatisation de pointe de Siemens (TIA Portal, Step7, PCS7) et de Schneider Electric (Unity Pro, PL7). Nous sommes également un partenaire Siemens reconnu.
Certifications : Nos certifications MASE et ISO 9001 sont la preuve de notre engagement pour la sécurité, la qualité et la conformité.